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기본정보
지원사업명 2021년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원 사업 참여기업 모집 공고
분 야 기술
신청기간 상시 접수
신청기간 상시 접수
소관부처 한국산업기술시험원
홈페이지 https://www.bizinfo.go.kr/see/seea/selectSEEA140Detail.do?pblancId=PBLN_000000000067912&menuId=80001001001
첨부파일1
첨부파일2
첨부파일3
첨부파일4
내 용

사업개요

국산 재생ㆍ재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위하여 기술개발, 인허가, 임상시험 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내에서 재생ㆍ재건 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업

☞ 최대 20백만원 이내 지원(프로그램별 상이)

가점우대제도

ㅇ 벤처기업 확인제도  관련공고조회

ㅇ 중소기업(중기업,소기업,소상공인)확인  관련공고조회

지원분야 및 대상

ㅇ 신청 자격
- 국내에서 「재생·재건 의료기기」에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업(벤처, 중소 및 중견기업)
※ 벤처기업 : 벤처기업 육성에 관한 특별조치법 제2조의 2(벤처기업 요건) 참조
※ 중소기업 : 중소기업기본법 및 중소기업법시행령 제3조(중소기업의 범위) 참조
- 2021년 11월까지 기술지원 프로그램을 통한 성과물 도출이 가능한 기업

지원내용

준비사항

• 시제품 제작

사전상담확인서※

• 기술실증 및 인허가 연계 시험·평가

수행기관에서 요구한 시료 수량

(비교평가 시, 대상시료)

 
※ 1차 서면평가에 선정된 기업에 한하여, 수행기관과 지원 적합성 등에 대한 세부컨설팅을 진행 후 2차 선정평가 이전 제출

지원조건 및 내용

ㅇ 사업기간 : 2021. 08월 ~ 2021. 11월, (4개월)
 
ㅇ 지원방식 : 멘토로 위촉된 전문가 1:1 매칭을 통한 직접 지원(상시/정기 지원)
- 상시 프로그램 : 수행기관별 개별 상시 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공
- 정기 프로그램 : 주관기관을 통한 일괄 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공
 
ㅇ 지원내용

구분

지원내용

선정규모

지원한도(기업당)

수행기관

상시 기술지원 프로그램

기술개발

• 3D/바이오 프린팅 소재 정보 지원

3 개사

-

한국생산

기술연구원

• 3D 프린팅 활용 애로기술 지원

- 기술상담 및 자문, 설계검증, 공정개발 및 분석 지원

6 개사

-

• 기능성, 첨단 소재 정보 지원

2 개사

-

단국대학교천안캠퍼스

• 기능성 소재 개발 및 공정 관련 애로기술 지원

- 기술상담 및 자문, R&D 기획, 분석 방향성, 제조공정 개선 등

5 개사

-

인허가

• 공정밸리데이션 프로토콜 작성

3 개사

-

한국산업

기술시험원

• 기술문서 작성 및 인증 기술 자문

3 개사

-

임상시험

• 기업 대상 임상시험 자문

4 개사

-

분당

서울대병원

정기 기술지원 프로그램

기술개발

• 3D 프린팅 활용 의료기기 시제품 제작

3 개사

최대 5백만원 이내

한국생산

기술연구원

• 기능성 제품에 대한 의료기기 시제품 제작

3 개사

최대 5백만원 이내

단국대학교

천안캠퍼스

• 물리·화학적, 기계적, 생물학적, 조직학적 분석

3 개사

최대 3백만원 이내

기술실증

• 제품 맞춤형 성능 및 특성 분석

3 개사

최대 5백만원 이내

한국산업

기술시험원

• 모의환경 하 유효성 및 부작용 평가

2 개사

최대 20백만원 이내

• 첨단 소재 분석

2 개사

최대 5백만원 이내

• 재생·재건 의료기기 신뢰성 평가(유효기간)

5 개사

최대 5백만원 이내

• 재생·재건 제품 사용적합성 평가

3 개사

최대 10백만원 이내

분당

서울대병원

인허가

• 인허가 시험·평가 및 국내외 인증 지원

-

-

한국산업

기술시험원

- 물리·화학 및 일반성능 시험평가 지원

2 개사

최대 5백만원 이내

- 생물학적 안전성 평가(GLP) 지원

3 개사

최대 15백만원 이내

• 공정밸리데이션(멸균) 평가

3 개사

최대 10백만원 이내

임상시험

• 임상시험 계획서 작성 지원

4 개사

최대 5백만원 이내

분당

서울대병원

 
※ 기업부담금 : 총 기술지원료 대비 자부담 현금 30% 매칭(부가세 기업부담). 기술개발 경우, 지원한도액 초과금 기업부담.
※ 기술지원의 경우, 기업 당 단일품목(지원프로그램에 따라 단일 모델)에 대한 기술지원 제공.
※ 임상시험 계회서 작성 지원의 경우, 선정기업 대상으로 동일 제품에 대한 임상 시험 차년도(2022년) 연계 지원 실시.
※ 세부 내용은 하단 첨부 파일 참조

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 제출
- 하단 문의처 참조
 
ㅇ 신청 서류 : 지원신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 한국산업기술시험원 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 접수 및 문의처

구분

담당자

E-mail

연락처

한국생산기술연구원

김채화 연구원

purech@kitech.re.kr

031-8040-6066

단국대학교천안캠퍼스

임유니 연구원

itren@dankook.ac.kr

041-550-3083

한국산업기술시험원

조우진 선임연구원

woojincho@ktl.re.kr

033-760-7661

분당서울대병원

한미라 선임연구원

rmc01@snubh.org

031-787-8882

 

 

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